Приказ 49 не действует

| | 0 Comment

Приказ 49 не действует

В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов.
Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться.
Для получения полного доступа к документам необходимо Оплатить доступ.

Дата обновления БД:

Всего документов в БД:

Документ прекратил действие в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года №241 «О нормативных правовых актах Кыргызской Республики»

в Министерстве юстиции

4 апреля 2001 года №49

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 14 марта 2001 года №76

Об утверждении инструкции по упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств

В целях обеспечения населения качественными лекарственными средствами и упорядочения упаковки, маркировки, транспортирования и хранения лекарственных средств на территории республики,

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики

— инструкцию по упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств.

2. Руководителям фармацевтических учреждений и предприятий, независимо от форм собственности, при организации производства руководствоваться требованиями Инструкции, утвержденной настоящим приказом.

3. Директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники (Мамбетову М.А.) обеспечить надлежащий контроль за состоянием производства лекарственных средств.

4. Контроль за исполнением данного приказа возложить на Первого заместителя министра Аалиева Г.К.

Утверждена приказом МЗ КР от 14 марта 2001 года №76

Инструкция по упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств

Настоящая инструкция распространяется на лекарственные средства, лекарственное растительное сырье и иммунобиологические препараты для человека и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

1. УПАКОВКА

1.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств лекарственных средств в течение установленных сроков годности при их хранении, применении, перевозке различными видами транспорта, с учетом возможных перегрузок в пути и климатических условий, а также удобство пользования.

1.2. Для упаковки лекарственных средств должны применяться потребительская тара и укупорочные средства, указанные в табл.1.

1.3. Все виды потребительской тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственного средства в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР XI издания и (временных) фармакопейных статей на лекарственные средства.

1.4. Материалы, применяемые для изготовления тары и укупорочных средств, а также упаковочные материалы не должны взаимодействовать с лекарственными средствами, вызывать изменения их свойств и должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

1.5. Потребительская тара из бумаги, картона, полимерных и комбинированных материалов и укупорочные средства из полимерных материалов не должны иметь запаха. Допускается слабый запах только для изделий из резины и полиэтилена низкой плотности.

1.6. Полиэтиленовые пакеты с лекарственными средствами должны быть помещены в жестяные или металлические банки, либо в коробки, изготовленные по соответствующей нормативной документации. Допускается применять пакеты из пергамента или из парафинированной бумаги, соответствующих ГОСТ, с последующей укладкой в металлические банки.

1.7. Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, должны быть упакованы в светонепроницаемую тару в соответствии с нормативной документацией.

1.8. Лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, должны быть упакованы в банки или флаконы, укупоренные:

— навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами;

— пробками с уплотнительными элементами;

— закатываемыми металлическими колпачками; в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами;

— закатываемыми металлическими крышками.

1.9. Таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки или пеналы должны быть завернуты в парафинированную бумагу или пергамент специальных марок.

1.10. При упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробок с амортизатором, должны вкладываться уплотнители-амортизаторы, изготовленные в соответствии с требованиями нормативной документации.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату по ГОСТ 5556-75.

1.11. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств.

1.12. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, металлические тубы, а также контурная тара с лекарственными средствами должны упаковываться в картонные пачки по согласованию с Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники.

1.13. По согласованию с Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при поставке лечебным учреждениям допускается упаковывать лекарственные средства в коробки без укладки в пачки.

1.14. Ампулы и флаконы с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы:

— в картонные коробки по ГОСТ 12301-81;

— в картонные пачки по ГОСТ 12303-80 или по нормативной документации;

— в контурную тару по нормативно-технической документации с последующей укладкой в картонные пачки.

Шприц-тюбики с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в картонные коробки по ГОСТ 13501-68.

При упаковывании ампул допускается применять в качестве амортизатора медицинский алигнин марки Б по ГОСТ 12923-82.

При упаковывании ампул с хлорэтилом допускается применять медицинский алигнин марки А по ГОСТ 12923-82.

В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул. В зависимости от количества и емкости потребительской тары коробки должны иметь перегородки, решетки или гнезда.

1.15. Допускается упаковывать лекарственные средства для инъекций в комплекте с растворителем в случаях, предусмотренных нормативной документацией на конкретные виды лекарственных средств.

1.16. Бутылки с кровезаменителями должны упаковываться в соответствии с требованиями нормативной документации.

1.17. Каждое лекарственное средство, содержащее летучие вещества или обладающее запахом, должно быть упаковано отдельно от прочих лекарственных средств.

1.18. Потребительская тара с лекарственными средствами, за исключением пачек с растительным лекарственным сырьем, должна быть упакована в групповую тару: картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу с прочностными показателями не ниже предусмотренных для бумаги марки В массой 1 кв.м. 50-70 г. по ГОСТ 8273-75 или в термоусадочную пленку, изготавливаемую по нормативной документации.

1.19. Групповая тара с лекарственными средствами (в том числе и с лекарственным растительным сырьем в виде брикетов и заверток в тюбики) должна быть оклеена или обвязана.

Требования, предъявляемые к оклеиванию, должны соответствовать нормативной документации. Для оклеивания групповой тары допускается применять:

— ленту с липким слоем марок Б и В по ГОСТ 18251-87;

— полиэтиленовую ленту с липким слоем и гуммированную клеевую ленту по нормативной документации;

— оберточную бумагу марки А массой 1 кв.м. 70 г. по ГОСТ 8273-75; мешочную бумагу марки М-70 по ГОСТ 2228-81;

— целлюлозную пленку по ГОСТ 7730-74 и другие виды лакированной целлюлозной пленки, технические характеристики которой должны быть не ниже указанных в ГОСТ 7730-74.

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

base.spinform.ru

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 8

Вопрос: Прокомментируйте Приказ N 312 о минимальном ассортименте лекарственных средств, почему не отменен Приказ N 161 об обязательном ассортименте лекарственных средств? Если приказ 161 действует, то какова область применения Приказа N 312? Каким из них будут руководствоваться при проверке аптеки — об обязательном ассортименте или о минимальном ассортименте лекарственных средств?

Ответ: Приказ Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г. N 161 «Об обязательном ассортименте лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации» был издан 10 лет назад до принятия Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в Минюсте РФ не зарегистрирован, официально нигде не опубликован и, строго говоря, был не обязателен к исполнению субъектами фармацевтического рынка в течение всего времени своего существования.

Новый же Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» разработан в полном соответствии с пунктом 8 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах», зарегистрирован в Минюсте РФ 20 мая 2005 г. за N 6606 и вступит в силу через 10 дней после официального опубликования.

Таким образом, с юридической точки зрения право на существование имеет только этот последний приказ Минздравсоцразвития РФ.

Директор юридической компании

Подписано в печать

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: расстояние между брусьями по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

www.alppp.ru

Это интересно:

  • Адвокаты на никулинской Адвокаты на никулинской Никулинский районный суд г. Москвы: адвокаты Адрес суда: 119192, г. Москва, ул. Мичуринский пр., д. 17 к.1. Телефоны суда: Приемная: 8 (499) 739-31-80 Канцелярия по уголовным делам: 8 (499) 739-31-50 Канцелярия по гражданским делам: 8 (499) […]
  • Закон от 7 февраля 1992 7 февраля 1992 года в России был принят закон «О защите прав потребителей» Эксперт: закон «О защите прав потребителей» – один из редких законов, который работает хорошо. 26 лет назад, 7 февраля 1992 Верховный Совет Российской Федерации принял закон «О защите прав […]
  • Банкротство закон очередность платежей Как определяется очерёдность платежей при банкротстве юридического лица? Вопрос: У нас в организации начата процедура банкротства и назначен арбитражный управляющий. Нам необходимо будет оформлять платёжные поручения, и мне сказали, что поле 21 «очерёдность платежа» […]
  • Заявление на усыновление отчимом в суд Заявление на усыновление отчимом в суд Образец заявления об усыновлении ребенка гражданином РФ. Комментарии Перечень документов, прилагаемых к заявлению об усыновлении Такой перечень содержится в статье 271 ГПК РФ Обращаем внимание, что предусмотренный п. 8 ч. 1 ст. 271 […]
  • Договор оформление права собственности на квартиру Как зарегистрировать право собственности на квартиру? Право собственности на недвижимые вещи подлежит государственной регистрации в едином государственном реестре (ЕГРН) и возникает с момента внесения соответствующей записи в данный реестр. При этом государственная […]
  • Новизна патент Патент на полезную модель. Что такое патент на полезную модель? Полезная модель это предоставляемая государством юридическая форма защиты технических решений, не обладающих "изобретательским уровнем" - критерием оценки патентоспособности необходимым для выдачи патента […]
  • Статья 154-а ук рсфср Спекуляция ст. 154 ч. 2 ук рсфср Спекуляция (ст. 154 УК РСФСР) Что такое спекуляция - до армии я даже и не думал. Так, привозил с соревнований разный дефицит. Но, в основном, только своим, и по тем же ценам, что и покупал. И только - по заказам! На прапорщика Группы […]
  • 785 приказ минздрава рф Действующая редакция ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (ред. от 06.08.2007) "О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" Зарегистрировано в Минюсте РФ 16 января 2006 […]