Приказ 49 не действует

| | 0 Comment

Приказ 49 не действует

В ДЕМО-режиме вам доступны первые несколько страниц платных и бесплатных документов.
Для просмотра полных текстов бесплатных документов, необходимо войти или зарегистрироваться.
Для получения полного доступа к документам необходимо Оплатить доступ.

Дата обновления БД:

Всего документов в БД:

Документ прекратил действие в соответствии со статьей 36 Закона КР от 20 июля 2009 года №241 «О нормативных правовых актах Кыргызской Республики»

в Министерстве юстиции

4 апреля 2001 года №49

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

от 14 марта 2001 года №76

Об утверждении инструкции по упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств

В целях обеспечения населения качественными лекарственными средствами и упорядочения упаковки, маркировки, транспортирования и хранения лекарственных средств на территории республики,

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики

— инструкцию по упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств.

2. Руководителям фармацевтических учреждений и предприятий, независимо от форм собственности, при организации производства руководствоваться требованиями Инструкции, утвержденной настоящим приказом.

3. Директору Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники (Мамбетову М.А.) обеспечить надлежащий контроль за состоянием производства лекарственных средств.

4. Контроль за исполнением данного приказа возложить на Первого заместителя министра Аалиева Г.К.

Утверждена приказом МЗ КР от 14 марта 2001 года №76

Инструкция по упаковке, маркировке, транспортированию и хранению лекарственных средств

Настоящая инструкция распространяется на лекарственные средства, лекарственное растительное сырье и иммунобиологические препараты для человека и устанавливает общие требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА УПАКОВКА, МАРКИРОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

1. УПАКОВКА

1.1. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств лекарственных средств в течение установленных сроков годности при их хранении, применении, перевозке различными видами транспорта, с учетом возможных перегрузок в пути и климатических условий, а также удобство пользования.

1.2. Для упаковки лекарственных средств должны применяться потребительская тара и укупорочные средства, указанные в табл.1.

1.3. Все виды потребительской тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственного средства в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи СССР XI издания и (временных) фармакопейных статей на лекарственные средства.

1.4. Материалы, применяемые для изготовления тары и укупорочных средств, а также упаковочные материалы не должны взаимодействовать с лекарственными средствами, вызывать изменения их свойств и должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Кыргызской Республики.

1.5. Потребительская тара из бумаги, картона, полимерных и комбинированных материалов и укупорочные средства из полимерных материалов не должны иметь запаха. Допускается слабый запах только для изделий из резины и полиэтилена низкой плотности.

1.6. Полиэтиленовые пакеты с лекарственными средствами должны быть помещены в жестяные или металлические банки, либо в коробки, изготовленные по соответствующей нормативной документации. Допускается применять пакеты из пергамента или из парафинированной бумаги, соответствующих ГОСТ, с последующей укладкой в металлические банки.

1.7. Лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, должны быть упакованы в светонепроницаемую тару в соответствии с нормативной документацией.

1.8. Лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, должны быть упакованы в банки или флаконы, укупоренные:

— навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами;

— пробками с уплотнительными элементами;

— закатываемыми металлическими колпачками; в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами;

— закатываемыми металлическими крышками.

1.9. Таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки или пеналы должны быть завернуты в парафинированную бумагу или пергамент специальных марок.

1.10. При упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробок с амортизатором, должны вкладываться уплотнители-амортизаторы, изготовленные в соответствии с требованиями нормативной документации.

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату по ГОСТ 5556-75.

1.11. Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств.

1.12. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, металлические тубы, а также контурная тара с лекарственными средствами должны упаковываться в картонные пачки по согласованию с Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники.

1.13. По согласованию с Департаментом лекарственного обеспечения и медицинской техники при поставке лечебным учреждениям допускается упаковывать лекарственные средства в коробки без укладки в пачки.

1.14. Ампулы и флаконы с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы:

— в картонные коробки по ГОСТ 12301-81;

— в картонные пачки по ГОСТ 12303-80 или по нормативной документации;

— в контурную тару по нормативно-технической документации с последующей укладкой в картонные пачки.

Шприц-тюбики с лекарственными средствами для инъекций должны быть упакованы в картонные коробки по ГОСТ 13501-68.

При упаковывании ампул допускается применять в качестве амортизатора медицинский алигнин марки Б по ГОСТ 12923-82.

При упаковывании ампул с хлорэтилом допускается применять медицинский алигнин марки А по ГОСТ 12923-82.

В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул. В зависимости от количества и емкости потребительской тары коробки должны иметь перегородки, решетки или гнезда.

1.15. Допускается упаковывать лекарственные средства для инъекций в комплекте с растворителем в случаях, предусмотренных нормативной документацией на конкретные виды лекарственных средств.

1.16. Бутылки с кровезаменителями должны упаковываться в соответствии с требованиями нормативной документации.

1.17. Каждое лекарственное средство, содержащее летучие вещества или обладающее запахом, должно быть упаковано отдельно от прочих лекарственных средств.

1.18. Потребительская тара с лекарственными средствами, за исключением пачек с растительным лекарственным сырьем, должна быть упакована в групповую тару: картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу с прочностными показателями не ниже предусмотренных для бумаги марки В массой 1 кв.м. 50-70 г. по ГОСТ 8273-75 или в термоусадочную пленку, изготавливаемую по нормативной документации.

1.19. Групповая тара с лекарственными средствами (в том числе и с лекарственным растительным сырьем в виде брикетов и заверток в тюбики) должна быть оклеена или обвязана.

Требования, предъявляемые к оклеиванию, должны соответствовать нормативной документации. Для оклеивания групповой тары допускается применять:

— ленту с липким слоем марок Б и В по ГОСТ 18251-87;

— полиэтиленовую ленту с липким слоем и гуммированную клеевую ленту по нормативной документации;

— оберточную бумагу марки А массой 1 кв.м. 70 г. по ГОСТ 8273-75; мешочную бумагу марки М-70 по ГОСТ 2228-81;

— целлюлозную пленку по ГОСТ 7730-74 и другие виды лакированной целлюлозной пленки, технические характеристики которой должны быть не ниже указанных в ГОСТ 7730-74.

Полный текст доступен после регистрации и оплаты доступа.

base.spinform.ru

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 8

Вопрос: Прокомментируйте Приказ N 312 о минимальном ассортименте лекарственных средств, почему не отменен Приказ N 161 об обязательном ассортименте лекарственных средств? Если приказ 161 действует, то какова область применения Приказа N 312? Каким из них будут руководствоваться при проверке аптеки — об обязательном ассортименте или о минимальном ассортименте лекарственных средств?

Ответ: Приказ Минздравмедпрома РФ от 9.06.95 г. N 161 «Об обязательном ассортименте лекарственных средств для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации» был издан 10 лет назад до принятия Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», в Минюсте РФ не зарегистрирован, официально нигде не опубликован и, строго говоря, был не обязателен к исполнению субъектами фармацевтического рынка в течение всего времени своего существования.

Новый же Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 г. N 312 «О минимальном ассортименте лекарственных средств» разработан в полном соответствии с пунктом 8 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах», зарегистрирован в Минюсте РФ 20 мая 2005 г. за N 6606 и вступит в силу через 10 дней после официального опубликования.

Таким образом, с юридической точки зрения право на существование имеет только этот последний приказ Минздравсоцразвития РФ.

Директор юридической компании

Подписано в печать

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: расстояние между брусьями по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

www.alppp.ru

Это интересно:

  • Договор купли продажи транспортного средства без принятия на комиссию бланк Договор купли-продажи автомобиля (транспортного средства) Общие положения Нотариальное удостоверение договора купли-продажи транспортного средства не требуется. Во избежание возможных проблем рекомендуется заключать договор купли-продажи в письменном виде, а не в […]
  • Как проверить квартиру на залог в банке Покупка квартиры — довольно сложный процесс, особенно с юридической точки зрения. Ведь перед покупкой следует проверить очень много факторов: не находится ли жильё в залоге у банка, не арестовано ли оно, кто является настоящим хозяином жилплощади и т.д. Поэтому многие […]
  • Разрешение на эксплуатацию оборудования повышенной опасности 8 (093) 298-44-07 Предоставим Вам юридическую помощь по вопросам получения (согласно Порядка), переоформления, получения дубликата Разрешения Госгорпромнадзора Украины и/или его территориальных органов, регистрации Декларации, и.т.п.. В комплекс услуг входят: разработка […]
  • Допрос преступника при расследовании мошенничества следует проводит § 4. Особенности расследования мошенничества Следственная практика знает многочисленные способы завладения имуществом путем обмана. Для получения государственного и муниципального имущества преступники используют поддельные документы: фиктивные накладные, доверенности и […]
  • Сайт торжокского городского суда тверской области Сайт торжокского городского суда тверской области Торжокский городской суд Тверской области Приём граждан (по вопросам не связанным с рассмотрением дел по существу) осуществляет председатель Торжокского городского суда Тверской области Иванов Дмитрий Анатольевич […]
  • Частичная выплата по материнскому капиталу 25 тысяч из материнского капитала в 2018 году Мероприятия по социальной поддержке семейных граждан, у которых произошло усыновление или рождение второго ребенка, предусматривают возможность оформления сертификата МСК . Для повышения уровня жизни такой категории граждан на […]
  • Фсс формы заявлений на возмещение С 2017 года для возмещения расходов по выплате пособий в ФСС необходимо представлять СПРАВКУ-РАСЧЕТ Для возмещения затрат по выплате страхового обеспечения (пособий) по обязательному социальному страхованию на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством […]
  • Сбитый лось штраф Какой размер штрафа за сбитого лося в России в 2018 году Последствия такого действия будут не очень-то радостными: мало того, что машину придется реставрировать, да и к тому же за сбитого лося штраф придется заплатить, мягко говоря, немалый. Какая сумма штрафа грозит […]