Приказы министерства здравоохранения за 2013г

| | 0 Comment

Приказы Министерства Здравоохранения РФ

«Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения»

«Об утверждении доли заработной платы в структуре среднего норматива финансовых затрат на единицу объема высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, а также формы представления органами, осуществляющими функции и полномочия учредителей, информации о показателях объема высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, установленных для государственных учреждений в государственном задании, на год, предшествующий году, на который рассчитывается субсидия»

«Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

«Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»

«Об утверждении Порядка осуществления надзора за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования»

«Об утверждении Порядка выбора медицинским работником программы повышения квалификации в организации, осуществляющей образовательную деятельность, для направления на дополнительное профессиональное образование за счет средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования»

«Об утверждении формы расчета по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное медицинское страхование неработающего населения».

«Об утверждении форм и порядка предоставления уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации территориальными фондами обязательного медицинского страхования сведений, необходимых для распределения в 2012 году средств нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского страхования на увеличение субвенций бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение организации обязательного медицинского страхования на территории субъектов Российской Федерации»

«Об утверждении формы типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию».

«Об утверждении формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования»

По вопросу передачи обязательств в сфере обязательного медицинского страхования при реорганизации страховой медицинской организации в форме присоединения.

«Об утверждении Правилах обязательного медицинского страхования»

«Об утверждении показателей оценки деятельности специалистов с высшим и средним медицинским образованием, участвующих в реализации мероприятий по повышению доступности амбулаторной медицинской помощи»

«Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования»

«Об утверждении Типового положения о территориальном фонде обязательного медицинского страхования»

«Об утверждении Порядка использования средств нормированного страхового запаса Федерального фонда обязательного медицинского страхования».

«Об утверждении формы расчета по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное медицинское страхование неработающего населения»

«Об утверждении Порядка регистрации и снятия с регистрационного учета страхователей для неработающих граждан территориальными фондами обязательного медицинского страхования»

www.ffoms.ru

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 10 июня 2013 г. N 369н г. Москва «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

Комментарии Российской Газеты

Зарегистрирован в Минюсте РФ 15 июля 2013 г.

Регистрационный N 29064

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

2. Пункт 1, подпункт «д» подпункта 2 пункта 2 и подпункт «з» подпункта 3 пункта 2 изменений вступают в силу с 8 августа 2013 года.

Министр В. Скворцова

Изменения, которые вносятся в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации

1. Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г., регистрационный N 17376) дополнить строками следующего содержания:

2. В Порядке отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438):

а) в абзаце первом слова «из аптек и аптечных пунктов» заменить словами «аптек, аптечных пунктов и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

б) в абзаце втором слова «аптечных пунктов и аптечных киосков» заменить словами «аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

а) подпункт «а» после слов «до 5 мг» дополнить словом «включительно»;

б) подпункт «б» после слов «до 100 мг» дополнить словом «включительно»;

в) подпункт «г» после слов «до 30 мг» дополнить словом «включительно»;

г) подпункт «д» после слов «до 30 мг» дополнить словом «включительно»;

д) дополнить подпунктами «е, «ж», «з» следующего содержания:

«е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).»;

а) подпункт «а» после слов «до 20 мг» и после слов «до 200 мг» дополнить соответственно словом «включительно»;

б) подпункт «б» после слов «до 60 мг» дополнить словом «включительно»;

в) в подпункте «в»:

слова «в количестве от 30 мг» заменить словами «в количестве, превышающем 30 мг»;

после слов «до 60 мг» и после слов «до 30 мг» дополнить соответственно словом «включительно»;

г) подпункт «г» после слов «до 200 мг» дополнить словом «включительно»;

д) подпункт «д» после слов «до 300 мг» дополнить словом «включительно»;

е) подпункт «е» после слов «до 50 мг» дополнить словом «включительно»;

ж) подпункт «ж» после слов «до 75 мг» и после слов «до 300 мг» дополнить соответственно словом «включительно»;

з) дополнить подпунктами «з», «и», «к» следующего содержания:

«з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).»;

4) пункт 6 после слов «(аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность,»;

5) пункт 7 после слов «(аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,»;

после слов «фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность,»;

после слов «наименования аптеки (аптечного пункта),» дополнить словами «или фамилии, имени, отчества (при его наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,»;

б) абзац второй после слов «(аптечного пункта)» дополнить словами «или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность,»;

в) абзац третий изложить в следующей редакции:

«При очередном обращении пациента фармацевтическим работником аптеки (аптечного пункта) или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, учитываются отметки о предыдущем отпуске комбинированного лекарственного препарата.»;

7) пункт 9 после слов «(аптечном пункте)» дополнить словами «или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность,».

rg.ru

Департамент здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа

629008 Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Республики, 72

Приказы Министерства здравоохранения РФ

Приказ Минздравсоцразвития России от 13 апреля 2010 № 230н «Об утверждении формы и порядка представления отчета о расходах бюджета субъекта Российской Федерации в 2010 году, источником финансового обеспечения которых является субсидия из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление денежных выплат медицинскому персоналу фельдшерско-акушерских пунктов, врачам, фельдшерам и медицинским сестрам учреждений и подразделений скорой медицинской помощи муниципальной системы здравоохранения, а при их отсутствии на территории муниципального образования — учреждений и подразделений скорой медицинской помощи субъектов Российской Федерации»
приказ | приложение | приложение

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13 апреля 2010 г. № 229н «Об утверждении формы и порядка представления отчета о расходах бюджета субъекта Российской Федерации в 2010 году, источником финансового обеспечения которых является субсидия из федерального бюджета на финансовое обеспечение оказания дополнительной медицинской помощи врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами участковыми, врачами общей практики (семейными врачами), медицинскими сестрами участковыми врачей-терапевтов участковых, врачей-педиатров участковых и медицинскими сестрами врачей общей практики (семейных врачей)»
приказ | приложение

Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 24 января 2008 г. № 6 «Об утверждении порядка предоставления в 2008 году субвенций из бюджета федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования на финансовое обеспечение выполнения учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии — соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъектов Российской Федерации — медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета), государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи»
скачать

Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 16 января 2007 г. № 8 «Об утверждении порядка предоставления субвенций территориальным фондам обязательного медицинского страхования на финансирование выполнения учреждениями здравоохранения муниципальных образований, оказывающими первичную медико-санитарную помощь (а при их отсутствии соответствующими учреждениями здравоохранения субъекта Российской Федерации либо при отсутствии на территории муниципального образования учреждений здравоохранения муниципальных образований и субъекта Российской Федерации медицинскими организациями, в которых в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, размещен муниципальный заказ, за исключением медицинских учреждений, подведомственных главным распорядителям средств федерального бюджета), государственного задания по оказанию дополнительной медицинской помощи и бюджетных заявок на перечисление субвенции на оплату дополнительной медицинской помощи»
скачать

Механизм реализации национального проекта «Здоровье» на 2006 год: Национальный проект «Здоровье» и разграничение полномочий — начало модернизации системы здравоохранения — статья «Советник бухгалтера в здравоохранении», 2006, N 4
скачать

depzdrav.yanao.ru

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 августа 2012 г. N 78н «О ведомственных наградах Министерства здравоохранения Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 августа 2012 г. N 78н
«О ведомственных наградах Министерства здравоохранения Российской Федерации»

С изменениями и дополнениями от:

29 января 2013 г., 15 февраля, 29 августа 2017 г.

Приказом Минздрава России от 15 февраля 2017 г. N 54н преамбула изложена в новой редакции

В целях поощрения лиц, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, включая лиц, осуществляющих трудовую деятельность в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, лиц, замещающих государственные должности Российской Федерации, федеральных государственных гражданских служащих, работников федеральных государственных органов и подведомственных им организаций, государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, иных организаций, созданных Российской Федерацией на основании федеральных законов, а также организаций, создаваемых для выполнения задач, поставленных перед федеральными государственными органами, лиц, замещающих государственные должности субъекта Российской Федерации, государственных гражданских служащих субъекта Российской Федерации, работников государственных органов субъекта Российской Федерации и подведомственных им организаций, лиц, замещающих муниципальные должности, муниципальных служащих, работников органов местного самоуправления и подведомственных им организаций, а также других граждан, способствующих развитию здравоохранения, и в соответствии с пунктом 6.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26 ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 7 февраля 2017 г.), приказываю:

1. Учредить ведомственные награды Министерства здравоохранения Российской Федерации:

1.1. Нагрудный знак «Отличник здравоохранения»;

1.2. Почетную грамоту Министерства здравоохранения Российской Федерации;

Приказом Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н пункт 1 дополнен подпунктом 1.3

1.3. Медаль «За заслуги перед отечественным здравоохранением»;

Приказом Минздрава России от 15 февраля 2017 г. N 54н пункт 1 дополнен подпунктом 1.4

1.4. Благодарность Министра здравоохранения Российской Федерации.

2.1. Положение о нагрудном знаке «Отличник здравоохранения» согласно приложению N 1;

2.2. Положение о Почетной грамоте Министерства здравоохранения Российской Федерации согласно приложению N 2;

2.3. Описание нагрудного знака «Отличник здравоохранения» согласно приложению N 3;

2.4. Эскиз нагрудного знака «Отличник здравоохранения» согласно приложению N 4;

2.5. Форму удостоверения к нагрудному знаку «Отличник здравоохранения» согласно приложению N 5;

2.6. Форму представления к награждению ведомственной наградой Министерства здравоохранения Российской Федерации согласно приложению N 6;

Приказом Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н пункт 2 дополнен подпунктом 2.7

2.7. Положение о медали «За заслуги перед отечественным здравоохранением»;

Приказом Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н пункт 2 дополнен подпунктом 2.8

2.8. Описание медали «За заслуги перед Отечественным здравоохранением»;

Приказом Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н пункт 2 дополнен подпунктом 2.9

2.9. Эскиз медали «За заслуги перед Отечественным здравоохранением»;

Информация об изменениях:

Приказом Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н пункт 2 дополнен подпунктом 2.10

2.10. Форму наградного листа к медали «За заслуги перед Отечественным здравоохранением»;

Приказом Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н пункт 2 дополнен подпунктом 2.11

2.11. Форму удостоверения к медали «За заслуги перед Отечественным здравоохранением»;

Приказом Минздрава России от 15 февраля 2017 г. N 54н пункт 2 дополнен подпунктом 2.12

2.12. Положение о Благодарности Министра здравоохранения Российской Федерации.

3. Департамент управления делами определить ответственным за подготовку необходимых наградных материалов для доклада Министру.

4. Финансово-экономическому департаменту ежегодно предусматривать расходы на изготовление ведомственных наград Министерства здравоохранения Российской Федерации и удостоверений к ним.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Минздравсоцразвития России преобразовано в Министерство здравоохранения и Министерство труда и социальной защиты РФ.

Учреждены Нагрудный знак «Отличник здравоохранения» и Почетная грамота Минздрава России.

Нагрудным знаком награждаются работники за многолетний плодотворный труд, профессиональное мастерство и высокие личные достижения в области здравоохранения, науки и подготовки медицинских кадров. Их стаж работы в отрасли должен составлять 15 лет и более, в т. ч. в конкретной организации не менее 3 лет.

Грамота вручается за многолетний добросовестный труд работникам, имеющим стаж не менее 10 лет, в т. ч. в данной организации не менее 3 лет.

Ходатайства о награждении представляются Министру здравоохранения, который издает приказ об этом.

Вручение производится в торжественной обстановке. В трудовую книжку работника вносится соответствующая запись. При этом сотрудников могут премировать. Повторно знаком не награждают, дубликат грамоты не выдается.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 августа 2012 г. N 78н «О ведомственных наградах Министерства здравоохранения Российской Федерации»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 ноября 2012 г.

Регистрационный N 25949

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 11 февраля 2013 г. N 6 (без эскиза нагрудного знака и формы удостоверения)

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Минздрава России от 29 августа 2017 г. N 573н

Изменения вступают в силу с 3 октября 2017 г.

Приказ Минздрава России от 15 февраля 2017 г. N 54н

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа

Приказ Минздрава России от 29 января 2013 г. N 42н

base.garant.ru

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2013 г. № 58н “Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий”

В соответствии с пунктом 26 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14), приказываю:

1. Утвердить прилагаемое Положение о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий.

2. Организационно-техническое обеспечение деятельности Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий возложить на Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 5 июня 2013 г.

Положение о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2013 г. № 58н)

I. Общие положения

1. Совет по этике в сфере обращения медицинских изделий является постоянно действующим органом, созданным Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство) для проведения этической экспертизы возможности проведения клинических испытаний медицинских изделий с участием человека в качестве субъекта (далее — этическая экспертиза).

2. Совет по этике в сфере обращения медицинских изделий действует в целях защиты жизни, здоровья и прав пациентов, принимающих участие в клинических испытаниях медицинского изделия.

3. В своей деятельности Совет по этике в сфере обращения медицинских изделий руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, приказами Министерства, нормами международного права и настоящим Положением.

4. Основными принципами деятельности Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий являются независимость, гласность, справедливость, соблюдение прав и свобод человека и гражданина, прав юридических лиц, объективность, компетентность, ответственность экспертов за проведение и качество этической экспертизы.

5. Основными задачами Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий являются:

1) проведение этической экспертизы документов, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий;

2) выдача заключения об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинических испытаний медицинских изделий с участием человека в качестве субъекта.

6. Совет по этике в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с возложенными на него задачами имеет право:

1) получать документы, необходимые для проведения этической экспертизы;

2) запрашивать у заявителя недостающие материалы, необходимые для проведения этической экспертизы.

II. Состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий

7. Состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий утверждается приказом Министерства.

8. Состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий формируется из представителей медицинских, научных организаций, образовательных учреждений высшего профессионального образования, а также представителей общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации (далее — эксперты).

Число представителей медицинских организаций не может превышать половину от общего числа экспертов Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий.

9. Состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий пересматривается по мере необходимости, но не чаще одного раза в год.

Изменения и дополнения в состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий утверждаются приказом Министерства.

10. В состав Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий входят председатель, его заместители и члены Совета по этике.

11. Председатель Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий назначается Министром здравоохранения Российской Федерации из числа экспертов Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий, имеющих высшее медицинское образование, научную степень кандидата медицинских наук или доктора медицинских наук и опыт работы по проведению клинических испытаний медицинских изделий и разрешению вопросов, связанных с этическими аспектами клинических испытаний медицинских изделий.

12. Председатель Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий имеет двух заместителей, назначаемых Министром здравоохранения Российской Федерации.

13. Председатель Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий осуществляет общее руководство, определяет направления работы Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий, организует его работу, распределяет обязанности между экспертами Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий, осуществляет контроль за проведением этической экспертизы.

В отсутствие председателя Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий его обязанности исполняет один из заместителей, имеющий высшее медицинское образование.

14. Эксперты Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий не должны находиться в какой-либо зависимости от производителей медицинских изделий и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.

15. В составе Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий могут создаваться экспертные группы.

III. Требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических испытаний медицинских изделий

16. К экспертам Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий предъявляются следующие требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических испытаний медицинских изделий:

1) для лиц, имеющих высшее медицинское образование:

а) наличие высшего профессионального образования;

б) наличие послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста;

в) наличие опыта работы по проведению клинических испытаний медицинских изделий и разрешением вопросов, связанных с этическими аспектами клинических испытаний медицинских изделий;

б) наличие опыта работы и знаний в области этических и правовых аспектов защиты прав и свободы человека и гражданина.

IV. Порядок деятельности Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий

17. Заседание Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий проводятся председателем или по его поручению заместителем председателя не реже двух раз в месяц и оформляются протоколом, который подписывается председателем Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий или его заместителем, а также всеми членами, присутствовавшими на заседании.

Материалы к очередным заседаниям Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий направляются экспертам Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий Департаментом Министерства, ответственным за организационно-техническое обеспечение Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий, не позднее чем за три рабочих дня до назначенного срока заседания.

18. Заседание Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей его членов.

Эксперты Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий участвуют в его работе лично, делегирование полномочий не допускается.

19. Эксперты Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий, участвующие в планируемом клиническом испытании медицинского изделия, не привлекаются к этической экспертизе.

20. Решение Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий принимается открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании экспертов.

В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председательствующий на Совете по этике в сфере обращения медицинских изделий.

21. По результатам заседания Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий оформляется заключение об этической обоснованности возможности или невозможности проведения клинических испытаний медицинских изделий по образцу согласно приложению к настоящему Положению, которое подписывается председателем или его заместителем. Один экземпляр заключения вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, а второй экземпляр хранится в Департаменте Министерства, ответственном за организационно-техническое обеспечение Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий.

22. Эксперт Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий, не согласный с принятым решением, имеет право в письменной форме изложить свое особое мнение, которое прилагается к соответствующему заключению Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий и является его неотъемлемой частью.

23. Информация о составе Совета по этике и планах его работы размещается в форме сообщения в соответствующем разделе на сайте Министерства в сети Интернет и поддерживается в актуальном состоянии.

Информация о текущей деятельности Совета по этике размещается в форме сообщения в соответствующем разделе на сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в течение трех рабочих дней со дня проведения заседания Совета по этике в сфере обращения медицинских изделий.

Приложение
к Положению о совете по этике в сфере
обращения медицинских изделий,
утвержденному приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Дата проведения заседания совета по этике «___»_________20__г.

об этической обоснованности проведения клинических испытаний

№ ____ от «_____________» 20 г.

1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей,

необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

2. Производитель медицинского изделия____________________________________

(полное и (в случае, если имеется)

сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического

лица, адрес его места нахождения)

(указываются сведения об этической обоснованности проведения

клинических испытаний медицинского изделия, с указание причин при

принятии решения о невозможности проведения клинических испытаний

Обзор документа

Клинические испытания медизделия проводятся в т. ч. при положительном заключении об этической обоснованности их проведения с участием человека в качестве субъекта. Такое заключение выдается советом по этике Минздрава России. Установлены задачи, состав и порядок деятельности этого совета.

Так, Совет является постоянно действующим органом Министерства. В его задачи входят проведение экспертизы документов и выдача заключения об этической обоснованности или невозможности проведения клинических испытаний. В связи с этим, он вправе запрашивать у заявителя и получать необходимые для экспертизы сведения.

Совет формируется из представителей, медицинских, научных, общественных, религиозных организаций, вузов и СМИ. Его поименный состав утверждается отдельным приказом Минздрава России.

Эксперты Совета должны отвечать, предъявляемым к ним требованиям по образованию и опыту работы. Кроме того, они не могут находиться в какой-либо зависимости от производителей медизделий и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.

Решения Совета принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании экспертов. По результатам заседания оформляется соответствующее заключение (приведен его образец),1 экземпляр которого выдается заявителю или направляется по почте, а 2-й — передается в ответственный департамент Министерства.

Информацию о составе Совета, а также об итогах его заседаний, можно получить на официальном сайте Минздрава России.

www.garant.ru

Это интересно:

  • Приказ о мнн Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (с […]
  • Приказ 386 мз рф Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2015 г. № 386н “О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н “Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также […]
  • Приказ no 1183 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" (с изменениями и дополнениями) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183н"Об […]
  • Белорусская осаго ОСАГО и ТО у метро Белорусская Мы доставим Вам полис ОСАГО к метро Белорусская в кратчайшие сроки. Доставка осуществляется в любое место в Вашем районе на дом или в офис. Также при необходимости оказываем помощь в получении диагностической карты техосмотра. Рассчитать […]
  • Закон о псн свердловской области Закон Свердловской области от 21 ноября 2012 г. N 87-ОЗ "О введении в действие патентной системы налогообложения на территории Свердловской области и установлении налоговой ставки при ее применении для отдельных категорий налогоплательщиков" (с изменениями и […]
  • Закон образование платное 2013 Дошкольное образование детей: что ждать от нового стандарта Многие педагоги считают, что знания и ценности, заложенные ребенку в дошкольном возрасте, и станут определяющими факторами дальнейшей судьбы человека. Дошкольное образование играет важнейшую роль при формировании […]
  • 515 приказ фсб от 15102012 Приказ ФСБ РФ от 15 октября 2012 г. N 515 "Об утверждении Правил пограничного режима" (с изменениями и дополнениями) (утратил силу) Приказ ФСБ РФ от 15 октября 2012 г. N 515"Об утверждении Правил пограничного режима" С изменениями и дополнениями от: 18 ноября 2013 г. 1. […]
  • Приказ министерства здравоохранения 1030 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2013 г. N 1030 "О передаче Министерством здравоохранения Российской Федерации полномочий получателя средств федерального бюджета по перечислению межбюджетных трансфертов" В соответствии с пунктом 7 постановления […]